医药工业
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       与传统的灭菌方法对比,臭氧灭菌有许多特色,因而,臭氧灭菌在药品出产中得到了广泛的运用,进步了出产功率,为GMP验证作出了奉献。2001年3月,在北京举行的“全国臭氧技能研讨与商品展示会” 上,我以《臭氧灭菌在药品出产中的运用》为题,报告了臭氧灭菌在药品出产中五个方面的运用,导致了多方面的注重。后来, 中国药科大学胡廷熹教授对前语部份作了修改后,宣布在《医药工程描绘》2001年第二期上。两年来,咱们深化到制药、食物、医疗等出产公司的第一线,听取了第一线工程技能人员、出产工人、教授领导的多方面的定见,察看了正在运转的臭氧发作器, 和己经损坏退役的臭氧发作器,作了广泛深化的调查研讨。与此一同,咱们也对国外的臭氧灭菌技能作了体系的晓得,在此基础上从头评价了咱们自已曩昔的描绘,发现了咱们曩昔商品中的许多缺少,找到了往后改善的方向,并在咱们新一代商品的描绘制作中得到了新的改善。借这一次新的年会的时机,再来从头沟通《臭氧灭菌在药品出产中的运用》是很含义的。

       在上一年的论文中所谈及的五个系列根本上函盖了臭氧灭菌在药品出产中的运用,当然也能够分为六个系列、七个系列,这并不重要,重要的是咱们描绘制作的机器在出产中的实习运用作用。下面我就挑选几个代表性的疑问,指出咱们自个以往商品的缺少,然后提出往后相应的改善方法。

一、 关于中央空调净化体系臭氧发作器

       中央空调净化体系臭氧发作器是臭氧灭菌设备在药品出产公司运用的干流商品,可是大概看到, 这个系列的商品当前还存在许多严峻的缺少。首要反映在以下三个方面:

      1、制作技能上偷工减料,除了外观疑问以外,商品运用性能的不稳定性令人担扰。有的根本绝缘都没有处置,打火的、烧掉的时有发作;

      2、体积大,风阻大。放入风道有必要加做接头体,成果是既带来装置上的艰难,又形成修理上的不便利;

     3、臭氧发作量小,臭氧管寿数不长。实在的臭氧发作量是多少,缺少实在牢靠的根据。

      当然还有其他疑问,但就这三个疑问, 即是丧命的,有必要导致咱们高度注重, 去研讨怎么改善。下面咱们供给一些咱们自个的不成熟的做法, 供咱们参阅:

      1、将原商品中所用的玻璃管式臭氧发作管改为陶瓷臭氧发作片。

       原因是这种玻璃管式臭氧发作管臭氧发作量小,体积大,寿数也不长,修理又极不便利,尽管后来改用抽屉式布局,但抽出来即是一组,十几、二十支,分不清哪一根管子是坏的。第一线的操作人员对这台机器的运转状况不了解。

       一支玻璃管式臭氧发作器其体积是Ф33×700 ,用它做成50g/h的臭氧发作器,其体积是1200×550×350 。而一片臭氧发作量为3.5g/h的陶瓷臭氧发作片的体积仅为3×50×100 ,用它相同做成50g/h的臭氧发作器,其体积仅是本来的四分之一,相同巨细体积的臭氧发作器,用陶瓷臭氧发作片臭氧发作量能够做大到200g/h,但要是用玻璃管式臭氧发作管来做200g/h的机器是很难的。别的,玻璃管式臭氧发作管在执役时刻不能实施有用的养护。定时养护对机器的重要性是众所周知的,汽车定时养护是最显着的比如。一支玻璃管式臭氧发作管在投入执役后一直到损坏中止,中心没有任何养护的时机,一用究竟,当然,作业寿数和后期的臭氧发作量就会受影响。而用陶瓷臭氧发作片就不一样,能够对它实施有用的定时养护,有利于延伸作业寿数和推迟后期臭氧发作量的衰减。一个能够养护,一个没有养护,两者距离就很大了。当然,也不要全盘否定玻璃管式臭氧发作管,玻璃管臭氧发作管也有它的利益,其最大的长处在于价格便宜,实习制作本钱约为十几元。这即是我原先在扬中康尔公司担任总工程师时,依然保存玻璃管臭氧发作管出产的首要原因,把它作为一个过渡。

2、添加散热器

       为了保证陶瓷臭氧发作片有满意的臭氧发作量和进步运用寿数,咱们在单片陶瓷臭氧发作片上装置了散热器,使积累在陶瓷臭氧发作片上的热量,运用空调风的作用,及时排走,使陶瓷臭氧发作片保持在低温的作业状况,然后使陶瓷臭氧发作片有满意的臭氧发作量,一同运用寿数也得到了进步。

3、选用零风阻描绘

       应当必定,抱负的零风阻是做不到的。但咱们能够将风阻尽能够做到最小。将风阻减小到最低程度,对减小空调机组的负荷具有重要含义。这一点曩昔咱们并没有注重,以为风阻不大,并且做了接头体,扩展了风道。但实习情况并非如此简略,并且反过来约束了臭氧发作量的发扬和运用寿数的进步。咱们改造了本来的描绘和制作技能,然后大大减小了风阻。

4、不再选用做接头体扩展风道的描绘

       不选用做接头体扩展风道的做法,出于做接头体是一种剩余的担负。那么有没有十分好的方法代替呢? 有的。能够采纳以下几种方法中的恣意一种,乃至还有更多更新的方法。那即是:

      (A)直接装置。通过零风阻描绘、选用陶瓷臭氧发作片的中央空调净化体系臭氧发作器,体积小,风阻小,臭氧发作量又大,所以能够直接装置在空调箱中的中效过滤器之后或直接装置在送风口内,这是最为快捷的方法,特别是关于大容量的中央空调净化体系,更显现出它的优越性,这是玻璃管臭氧发作管难以做到的;

      (B)也能够选用外置式臭氧发作器。臭氧发作器装置在风道的外面,将臭氧打入到风道中去,投放点最佳要挑选在主送风道,有利于臭氧的分散;

      (C)还能够选用基地式臭氧发作器。臭氧发作器装置在固定的机房中,选用予埋管道的方法将臭氧输送到各洁净室,自成独立的体系。这种方法尽管前期施工费事一点,但日后运用安全牢靠,修理便利,不失为是一种值得引荐的方法。

       以上这些都是切实可行的方法,明显比做接头体要好多了。

5、设置显现矩阵

       显现矩阵由多个指示灯组成,每一个指示灯与一个陶瓷臭氧发作片相对应,指示它的作业状况。用户只需看到哪一个指示灯不亮,就晓得是哪一个陶瓷臭氧发作片出了疑问,随时能够替换。这又是玻璃管臭氧发作管难以做到的。这样做不只用户心里结壮,并且减少了出产厂的修理费用,由于操作人员能够观察到臭氧管的作业状况,发现疑问自个就能够及时着手修理,出产厂家不用派员前往,对供需双方都有利。

二、关于臭氧灭菌柜

       由于臭氧灭菌柜的灭菌空间体积不大,通常仅0.5~2M ,所以臭氧能够到达很高的浓度,灭菌作用大概说不会有啥疑问。可是实习的成果往往不是予料的那么抱负,实习的成果表明,在酷热的夏日和在枯燥的冬天,灭菌作用往往欠好,严峻时乃至没有灭菌才能。其原因是在较高的温度下臭氧浓度降低,达不到描绘需求的浓度;湿度对臭氧灭菌也至关重要,湿度较小时对灭菌作用晦气,尤其是对物体外表灭菌作用更欠好。所以在酷热的夏日和在枯燥的冬天灭菌作用变差。别的臭氧灭菌也不是一无是处,有它本身的局限性,限于篇幅和主题,这个疑问留下往后专题讨论。那么,下面的疑问仍是讲一讲怎么改善,咱们的做法是:

1、添加温度和湿度的操控

       大概说这在技能上难度并不大,都是能够做得到的。咱们要给用户最佳的机器,本钱大概思考,但有必要保证质量,质量是先决条件。在这里能够看到,咱们的描绘思维和国外工程描绘人员的描绘思维存在的距离,所以咱们制作的机器的耐用性和牢靠性也总是差人家一截,特别是在自动操控体系上。好的老板对错常有责固执的,为用户效劳的观念对比强,可是贪心的老板也是有的,他们为了剥削高额赢利能够招摇撞骗,但他们往往对高新技能又一无所知,所以他们希望工程技能人员能够为他们供给招摇撞骗的资料,通过工程技能人员的嘴为他们剥削高额赢利效劳。咱们工程描绘人员是搞科学技能的,科学的精力即是务实,不能为了蝇头小利,为老板招摇撞骗供给任何“理由”, 不能跟在老板后边去吹、去骗,永久做到自负、自重、自强。

2、技能上按GMP标准从严需求

       灭菌柜的制作技能怎么满意GMP标准需求,在制药机械GMP验证中有清晰的规则,由于灭菌柜在加工技能上存在必定的难度,所以要高标准严需求,特别是搞外协加工,更要注意加工技能满意GMP标准需求,这一关有必要过。

3、添加自洁净功用和安排气流

       较大容积的灭菌柜(1.5~2 M )通常都需求具有自洁净功用和安排气流。只是靠臭氧灭菌是不行的,不然达不到GMP标准的需求。当然这样做会有必定的难度,一同本钱亦要添加,这有必要要吃准用户的需求。

三、关于室内空间臭氧灭菌器

       室内空间臭氧灭菌器的疑问就更多一点,咱们以为疑问是由于没有搞清室内空间臭氧灭菌器的作用,只是满意于能够到达必定的臭氧浓度,因而这类机器功用单一,习惯才能差。在工厂里为何要运用室内空间臭氧灭菌器,要满意啥需求,要具有啥功用,这些心中有必要稀有,更不要跟着别人家跑,由于某公司出产了这种机器,所以也跟着出产这种机器。

       工厂里之所以要用室内空间臭氧灭菌器,是由于这个房间需求到达必定的洁净需求,从三十万级到百级都有能够。由于它没有装置中央空调净化体系,又要到达必定级别的需求,所以有必要要用室内空间臭氧灭菌器来补偿由于没有装置中央空调净化体系所形成的缺少。灭菌和洁净概念是不一样的,臭氧能够灭菌,但不能净化,要到达净化的意图,还有必要采纳其他相应的方法。别的,作业室总会有人流物流存在,这是不行避免的实际。而人流物流每分钟所发出出来的细菌、掉落的上皮细胞不计其数,这不是单靠臭氧就能处置疑问的。因而关于室内空间臭氧灭菌器的描绘所要思考的第二个疑问,即是怎么应对人流物流的存在。也即是说当作业室有人流物流存在时,依然要保证洁净度的需求。天然这就带来了相当大的难度。

       现代科学技能,特别是运用技能,通常都是跨学科处置疑问的。咱们在处置这些疑问时所采纳的方法是:

1、设置净化体系

       咱们所走的路子是臭氧与净化工程相结合。限于篇幅和时刻,这里就不再胪陈。下面要点介绍一下关于咱们所运用的复合纳米资料净化器,由于这是咱们自行研讨开发的一项新技能。

2、复合纳米资料净化器

       复合纳米资料净化器是运用纳米技能对纳米资料进行加工处置而制成的一种新颖净化器件,它是纳米金属氧化物通过多重复合而成, 呈多层布局。它具有净化和灭菌的两层功用,还能分化室内空气中的有毒有害气体,如甲醛、苯等有害有机物。灭菌和净化功用都十分好,所以是一种对比抱负的自洁净器件。在这方面咱们走了弯路,轻信了商场,花了膏火,也买了经历,最终决议咱们自已着手开发,进程尽管弯曲,但总算取得了成功。该商品到达了咱们予期的作用,运用性能对比好,特别是合作臭氧一同运用,相附相成,能够取得抱负的作用。这项技能现已申请了专利。具有必定的运用远景。

四、关于水处置臭氧发作器

       制药用水的需求对错常高的,卫生部文件和GMP验证对“注射用水” 都有清晰的规则。跟着清水技能的开展,2~4级反渗透制水技能逐步变成制药厂制水技能的干流,为了要使热原含量合格,还选用多级蒸馏、螺旋别离来去掉热原,作用极好。但技能进程杂乱,设备出资大,运转费用高,耗能高,水资源糟蹋大。对此,咱们研讨了一个新的制水技能,那即是运用纳滤技能和臭氧技能相结合,称为《臭氧--纳滤制水技能》。由于热原的分子巨细为纳米数量级,所以运用纳滤可分将它别离出来,一同臭氧又具有很强的氧化作用,能够分化有机物分子。由于热原在本质上是一种细菌内毒素,是一种有机物分子,臭氧能够分化它。该制水技能己经取得专利。其长处是制作本钱低,运转费用低,节省能源,节省水资源。往后将会在实习中得到进一步进步。

       当然还有其他许多疑问,这里不再一一列举。只需咱们坚持到出产第一线中去,就会发现更多疑问,需求咱们支付更多的尽力,研讨更多的技能。工程描绘人员比如作家,作家只要深化生活,体验生活,就会有创造的源泉,离开了人民大众的生活源泉,就不会写出受人民大众期待的好著作来。不要总以为自已的商品领导了中国臭氧的新潮流,吹虚只会引发无序竞赛,无助于臭氧技能的开展。辩证法指出,人类总是不断开展的,科学技能也总是不断开展的,臭氧技能的开展也是不行阻档的。中止的观点,失望的观点,坑懵诱骗的作法都是过错的。

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